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· 在生物制品中,病毒感染的风险永远存在。生物制品潜在的病毒污染源包括细胞系携带的病毒(内源性病毒),或从培养基以及生产过程中被引入细胞系或产品的病毒(外源性病毒)。病毒也可能潜伏于血制品的原料血浆中。
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· 业已证实的、可靠的病毒安全技术
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· 耐用、流速稳定
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· 抗堵塞
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· 严格的质量检测
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· 高压灭菌和原位蒸汽灭菌(SIP)
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· 自动在线完整性测试
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· 耐用,对小病毒具有高去除率
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· 获批准用于具有许可证的生产过程
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· 最大化工艺生产能力,降低产品成本
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· 各种工艺条件下均可实现稳定的流量,性能稳定(适用于平台技术)
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· 流量衰减降至最低
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· 保证各项参数性能稳定
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· 需要时可用于无菌工艺
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· 减少人力成本,将人为错误的风险降至最低
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· 具有最高级别的工艺控制和安全措施
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