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小型滤芯和囊式滤芯

赛多利斯 Sartorius 囊式滤器，超纯水机终端过滤器 5441307H4-SS-B 5441307H4-SO-B 5441307H4-OO-B 5441307H4-NO-B

名称 : 囊式滤器，超纯水机终端过滤器
型号 : 5441307H4-SS-B 5441307H4-SO-B 5441307H4-OO-B 5441307H4-NO-B
特点 : 最小的褶状过滤元件；按比例扩大及缩小的理想选择；Sartopore 2的认证性能

详细描述

描述

Sartopore 2 150是一个即用型，抛弃型预灭菌膜过滤囊式滤器, 使用方便。 Sartopore 2 150囊式滤器由独特的亲水性聚醚砜膜组成，具备卓越的总通量|流速性能、低溶出物和广泛化学兼容性。聚醚砜膜可兼容pH 1 到pH 14的范围，使Sartopore 2 150更适用于高|低 pH溶液的过滤。与常规可堆叠盘式过滤器系统相比，独特的褶状过滤器结构结合了高度非对称孔结构的聚醚砜膜，可实现极佳的流速和超高的总通量性能。 Sartopore 2 150囊式滤器提供2个不同孔径组合，并配不同的接口形式，可轻松在您的过滤系统中安装。Tri-Clamp连接确保了安全的和可靠的完整性测试。 Sartopore 2 150囊式滤器是根据DIN/ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。每个装置都进行完整性产品质量和安全性测试。并提供验证指南。

应用:

典型的应用包含除菌类的过滤:

治疗学

生物液体

血管注射剂

纯化水

培养基

缓冲（液）

兼容性：

聚苯醚砜滤膜兼容pH 1 到 pH 14，使Sartopore® 2 150成为高/低PH值溶液过滤的理想选择。

性能：

独特的褶状过滤器结构与聚醚砜膜的高不对称气孔结构结合在一起，能够提供极佳的流动速率和优越的总处理量性能，特别是与传统的叠加过滤盘系统相比。

使用方便：

Sartopore® 2 150囊式滤器（带软管钩和1/4英寸NPT连接或1/2英寸Tri-Clamp接头）可轻松安装在过滤系统。Tri-Clamp连接确保了安全可靠的完整测试。

自动通风：

排气设计了简易的排气阀排放路径。安装在上游最高点的一个疏水PTFE膜，可以轻松对囊式滤器进行排气，防止了排放过程中产品的损失。

可放大性：

由于任何其他Sartopore® 2过滤器单元都拥有相同的材料和结构类型，Sartopore® 2 150滤器非常适合医药研发阶段的R&D实验室。过滤试验可以使用极少量的高值产品来进行。

微生物截留:

Sartopore® 2 150 0.2 μm 囊式滤器依据HIMA 和 ASTM F-838-05指南经过验证是灭菌级过滤器

质量控制:

在投入使用前，每个独立的元件都通过扩散流和起泡点进行了完整性测试，以确保其绝对的可靠性。

文件：

Sartopore® 2 150囊式滤器的设计、研发和制造通过ISO 9001质量管理体系认证并具有遵守规范要求的验证指南和溶出物指南。

产品特性

5441307H4	-SS-B	-SO-B	-OO-B	-NO-B
连接器输入/输出口	SS（1 1/2 卫生级 Tri-Clamp®/1 1/2 卫生级 Tri-Clamp®/）	SO（1 1/2 卫生级 Tri-Clamp®/1/2 ' 单段软管倒钩）	OO (1/2 '一步式软管倒钩/ 1/2 '一步式软管倒钩)	NO (1/4" NPT螺纹/软管倒钩)
过滤面积	0.16 ft²
分公司	制药 / 生物技术
过滤器类型	囊式滤器
类型	无菌过滤器
终端过滤器孔径	0.2 µm
预过滤膜孔径	0.45 µm

技术属性

支撑层	聚丙烯(PP)
结构化合物	聚丙烯(PP)
最大压差	20 °C: 58 psi; 80 °C: 29 psi
要求的最小起泡点	3.2 bar \| 46 psi
允许的最大空气扩散流	1 ml/min at 2.5 bar \| 36 psi at 20 ℃
细菌截留	依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留
细菌内毒素	由 LAL测试决定<0.18 EU/mL
抽提物	产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。
生物安全性	滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。
灭菌	高压灭菌 : 最多 3 次，最高134 ℃, 2 bar \| 29 psi, 30 分钟
无纤维溶出	该产品符合联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
GMP符合性	该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。
孔径	0,2 µm
膜	亲水性，不对称双层聚醚砜膜

Sartorius 赛多利斯（5441307H4-SS-B, 5441307H4-SO-B, 5441307H4-OO-B, 5441307H4-NO-B）

点击次数：更新时间：2019-11-15 【打印此页】【关闭】

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